| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20240022号 |
| 备案人名称 | 安徽尚亿药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号 |
| 型号规格 | 弹力型 (φ22mm、φ25mm、38×9mm、38×38mm、51×45mm、76×38mm、56×19mm、72×19mm、76×19mm 、76×25mm、76×50mm、100×50mm) PE型(φ22mm、φ25mm、38×9mm、38×38mm、51×45mm、76×38mm、56×19mm、72×19mm、76×19mm、76×22mm、76×25mm、76×50mm) 防水型(38×38mm、64×25mm、56×19mm、72×19mm、76×19mm、76×25mm、76×38mm、76×50mm、60×70mm) 卡通PE型(φ25mm、38×9mm、57×16mm、56×19mm、55×30mm、72×19mm、76×19mm、76×25mm、62×45mm) 无纺布型(φ22mm、φ25mm、38×9mm、38×38mm、51×45mm、76×38mm、56×19mm、72×19mm、76×19mm、76×25mm、76×50mm、100×50mm |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数：≤200cfu/g；霉菌、酵母菌总数：≤100cfu/g；不得检出大肠菌群；不得检出致病性化脓菌群(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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