| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240384号 |
| 备案人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C1013单元（仅限办公用途） |
| 生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
| 型号规格 | 12人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 在不高于45℃的条件下储存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW1(异硫氰酸胍、乙醇、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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