| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240330号 |
| 备案人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼、13号楼 |
| 型号规格 | 120mL×1/盒；120mL×2/盒；100mL×1/盒,100mL×2/盒，500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶。 |
| 产品有效期 | 稀释液2～8℃贮存有效期为12个月，开盖后有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、生物防腐剂、表面活性剂 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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