| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 鲁济械备20240317号 |
| 备案人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼、13号楼 |
| 型号规格 | 300T(75mL)/瓶×1/盒；300T(75mL)/瓶×2/盒；300T(75mL)/瓶×4/盒；500T(115mL)/瓶×1/盒；500T(115mL)/瓶×2/盒；500T(115mL)/瓶×4/盒；600T(125mL)/瓶×1/盒；600T(125mL)/瓶×2/盒；600T(125mL)/瓶×4/盒；800T(175mL)/瓶×1/盒；800T(175mL)/瓶×2/盒；800T(175mL)/瓶×4/盒；1000T(215mL)/瓶×1/盒；1000T(215mL)/瓶×2/盒；1000T(215mL)/瓶×4/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂2～8℃贮存有效期为12个月，开盖后有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 本产品由3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD)、表面活性剂、生物防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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