| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 鲁济械备20240329号 |
| 备案人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼、13号楼 |
| 型号规格 | 型号：MH型，MH- Ⅰ型，MH- Ⅱ型，MH- Ⅲ型，MH-IV型；规格：0.5mL，1mL，1.5mL，2mL，2.5mL，3mL，3.5mL，4mL，5mL，6mL，12mL，15mL，20mL，25mL， |
| 产品有效期 | 2-40℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 产品主要由拭子和含保存液的管组成。管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，保存液主要成分为异硫氰酸胍、Tris( 三 羟甲基氨基甲烷) 、表面活性剂、酚红指示剂。拭子由拭子头和拭子杆组成，拭子头采用合成或人造纤维制成，拭子杆 采用塑料塑料棒制成。O 型、P 型、N 型、M1 型、M3 型拭子头长度为 25± 5mm，M2 型拭子头长度为 15± 5mm， O 型为 3cm 折断点，P 型、N 型为 8cm 折断点，M1 型、M2 型无折断点，M3 型为 3cm 和 8cm 两个折断点。非无 菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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