| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20220021号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：URIT D46P；规格：5L、10L、20L。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：避免阳光直接照射，温度为2℃～40℃，相对湿度不超过90%，，开启后及使用中的存放环境温度应在15℃～30℃。 2.产品有效期：有效期为24个月；开瓶后，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钠：0.5%、无水硫酸钠：1.0%、曲拉通：0.2%。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2022年12月29日 “用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。” 2024年09月03日 产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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