| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20140016号 |
| 备案人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内 35 号楼 2 楼 |
| 生产地址 | 安徽省黄山市经济开发区梅林大道 86 号（受托生产企业：黄山海迦生物科技有限公司） |
| 型号规格 | 19mm*72mm、19mm*38mm、38mm*38mm、25mm*76mm、38mm*72mm、56mm*19mm、10mm-100mm*10mm-100mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
