| 器械名称 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂 Spark Violet™ 423 antihuman HLADR |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240306号 |
| 备案人名称 | 百进生物 BioLegend,Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号三楼GMP车间 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
| 代理人名称 | 百进（深圳）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02A218 |
| 型号规格 | 100测试/瓶(5μL/测试)。货号：980422 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由荧光标记的HLA-DR单克隆抗体试剂和抗体缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中HLA-DR的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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