| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241350号 |
| 备案人名称 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 型号规格 | 5.5mL/盒，12.5mL/盒 |
| 产品有效期 | 产品需在2°C～8°C条件下保存，有效期拟定为18个月。使用时采用即取即用的原则，开瓶使用后，应立即放回2°C～8°C保存，有效期拟定为1个月。 |
| 产品描述 | 幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori)抗体试剂：HP兔单抗(Helicobacterpylori)、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾和叠氮钠。 |
| 预期用途 | 本产品用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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