器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(柱纯化法) |
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备案号 | 苏苏械备20241348号 |
备案人名称 | 苏州乾康基因有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州工业园区新平街388号腾飞科技园9幢4楼A区 |
生产地址 | 中国江苏省苏州市苏州工业园区东富路2号东景工业坊53幢 |
型号规格 | HZY090050/50人份、HZY090100/100人份、HZY090200/200人份、HZY090500/500人份、HZY091000/1000人份。 |
产品有效期 | 室温运输,收到后蛋白酶K应保存在2℃至8℃,溶解后应保存在-15℃至-30℃,其余组分室温下保存,有效期18个月。 |
产品描述 | 由脱蜡剂DPS(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K干粉)、蛋白酶K溶解液(三羟甲基氨基甲烷,氯化钙,甘油)、裂解缓冲液ATL(氯化镁,氯化钾,三羟甲基氨基甲烷,吐温20,曲拉通X-100,十二烷基硫酸钠,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮溶液)、裂解缓冲液AL(异硫氰酸胍,三羟甲基氨基甲烷,吐温20,聚乙二醇8000)、清洗液DW1(盐酸胍,三羟甲基氨基甲烷)、清洗液DW2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液AE(三羟甲基氨基甲烷)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-26 |
备案类型 | 暂无权限 |
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