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当前位置: 首页 > 器械备案 > 核酸提取或纯化试剂(柱纯化法) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸提取或纯化试剂(柱纯化法)
备案号 苏苏械备20241348号
备案人名称 苏州乾康基因有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 苏州工业园区新平街388号腾飞科技园9幢4楼A区
生产地址 中国江苏省苏州市苏州工业园区东富路2号东景工业坊53幢
型号规格 HZY090050/50人份、HZY090100/100人份、HZY090200/200人份、HZY090500/500人份、HZY091000/1000人份。
产品有效期 室温运输,收到后蛋白酶K应保存在2℃至8℃,溶解后应保存在-15℃至-30℃,其余组分室温下保存,有效期18个月。
产品描述 由脱蜡剂DPS(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K干粉)、蛋白酶K溶解液(三羟甲基氨基甲烷,氯化钙,甘油)、裂解缓冲液ATL(氯化镁,氯化钾,三羟甲基氨基甲烷,吐温20,曲拉通X-100,十二烷基硫酸钠,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮溶液)、裂解缓冲液AL(异硫氰酸胍,三羟甲基氨基甲烷,吐温20,聚乙二醇8000)、清洗液DW1(盐酸胍,三羟甲基氨基甲烷)、清洗液DW2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液AE(三羟甲基氨基甲烷)组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2024-08-26
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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