| 器械名称 | 扁桃体器 |
|---|---|
| 备案号 | 川眉械备20240001号 |
| 备案人名称 | 四川利佰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号 |
| 生产地址 | 四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号 |
| 型号规格 | 型号：BTT-A 规格：A1、A2、A3、A4；型号：BTT-B 规格：B1、B2、B3、B4； 型号：BTT-C 规格：C1、C2、C3；型号：BTT-D 规格：D1、D2、D3 |
| 产品有效期 | 储存在干燥通风、无腐蚀性气体的清洁室内，防潮/2 年 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 在辅助治疗慢性扁桃体炎和慢性咽炎时，用于分离组织(扁桃体游离缘)。 |
| 备案单位 | 眉山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 变更情况 | 2024年09月10日有变更文件:型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e0185197df8043297/8ac7ac87915576b5019158ce64d31e55/8ac7ac87915576b5019158dd83f32535.xlsx）”变更为“型号：BTT-A 规格：A1、A2、A3、A4；型号：BTT-B 规格：B1、B2、B3、B4； 型号：BTT-C 规格：C1、C2、C3；型号：BTT-D 规格：D1、D2、D3”;产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行高温消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“在辅助治疗慢性扁桃体炎和慢性咽炎的时，用于分离组织（扁桃体游离缘）。”变更为“在辅助治疗慢性扁桃体炎和慢性咽炎时，用于分离组织（扁桃体游离缘）。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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