| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240367号 |
| 备案人名称 | 广州天惜医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋六层609 |
| 生产地址 | 惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层（受托生产）。 |
| 型号规格 | A1/不带鲁尔接头、A2/带鲁尔接头、A3/带排气孔 |
| 产品描述 | 产品由主体、阀片、活塞、弹簧、旋钮、连接件组成。细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。受托企业名称：惠州市安美医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91441303MAC2KAN38W。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
