| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 （磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240379号 |
| 备案人名称 | 广州智造康医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷B栋1楼126室、127室、128 室 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商智慧城1期5栋101、201（受托生产）。 |
| 型号规格 | 8人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～30℃保存，有效期自生产日期起12个月。禁止冷冻。 |
| 产品描述 | 由磁珠裂解液(磁珠、硫氰酸胍)、洗涤液(硫酸铵、无水乙醇)、洗脱液(超纯水)、矿物油组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 受托企业名称：深圳太古宙生物科技有限公司，社会统一信用代码：91440112MABMAA607B。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
