| 器械名称 | 甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240358号 |
| 备案人名称 | 北京金桥雅图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 型号规格 | 3ml/瓶、6ml/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由甲状腺过氧化物酶TPO单克隆抗体试剂和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上，对术中离体冰冻组织切片进行快速免疫组化染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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