| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240369号 |
| 备案人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号 |
| 型号规格 | 大包装：96反应/盒，预封装：32反应/盒 |
| 产品有效期 | 室温（10~30℃）保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由磁珠，蛋白酶K，裂解液(Tris base、盐酸、硫氰酸胍、异丙醇)，磁珠洗涤液1(Tris base、盐酸、异丙醇)，磁珠洗涤液2(无水乙醇)，洗脱液(Tris base、盐酸)，研磨管(玻璃珠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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