| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200811号 |
| 备案人名称 | 广州云达健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋702A室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室（受托生产）。 |
| 型号规格 | YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9、YDJ-10、YDJ-11、YDJ-12、YDJ-13、YDJ-14、YDJ-15、YDJ-16、YDJ-17、YDJ-18、YDJ-19、YDJ-20 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州云睿医疗科技有限公司，社会统一信用代码：91440101MA9UW13E1M。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-27 |
| 变更情况 | 2020年07月02日,型号/规格由“YDJ-1、YDJ-2”变更为“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4”。 产品技术要求变更。 2020年08月11日,包装规格由“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4”变更为“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5”。 产品技术要求变更。 2021年03月09日,预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集。”。 产品技术要求变更。 2021年08月11日,型号/规格由“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5”变更为“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9”。 产品技术要求变更。 2021年08月16日,产品技术要求变更。 2021年11月19日,产品技术要求变更。 2022年03月17日,型号/规格由“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9”变更为“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9、YDJ-10、YDJ-11、YDJ-12、YDJ-13、YDJ-14”。 产品技术要求变更。 2022年05月09日,型号/规格由“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9、YDJ-10、YDJ-11、YDJ-12、YDJ-13、YDJ-14”变更为“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9、YDJ-10、YDJ-11、YDJ-12、YDJ-13、YDJ-14、YDJ-15、YDJ-16、YDJ-17”。 产品技术要求变更。 2022年05月17日,型号/规格由“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9、YDJ-10、YDJ-11、YDJ-12、YDJ-13、YDJ-14、YDJ-15、YDJ-16、YDJ-17”变更为“YDJ-1、YDJ-2、YDJ-3、YDJ-4、YDJ-5、YDJ-6、YDJ-7、YDJ-8、YDJ-9、YDJ-10、YDJ-11、YDJ-12、YDJ-13、YDJ-14、YDJ-15、YDJ-16、YDJ-17、YDJ-18、YDJ-19、YDJ-20”。 产品技术要求变更。 2022年09月14日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-209房”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋702A室”；生产地址由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-209房”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋702A室”。 产品技术要求变更。 2024年08月27日,生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋702A室”变更为“广州市黄埔区骏业路257号A栋702室（受托生产）。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州云睿医疗科技有限公司，社会统一信用代码：91440101MA9UW13E1M。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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