| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180028号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：URIT D 21、URIT D 21N、URIT D 12、URIT D 22；规格：500mL、1L、5L。 型号：URIT D 22N；规格：35mL。 |
| 产品有效期 | 避免阳光直射，于50℃以下保存；有效期为24个月，开瓶有效期为90天。 |
| 产品描述 | 1、URIT D 21：表面活性剂0.015% w/w、缓冲液0.15% w/w。URIT D 21N：表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w。 2、URIT D12:表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w 。 3、URIT D 22:表面活性剂0.015% w/w、氧化剂0.2% w/w、稳定剂0.4% w/w、缓冲液0.4% w/w。 4、URIT D 22N：表面活性剂 0.15% w/w、氧化剂 2.0% w/w、稳定剂 4.0% w/w、缓冲液 4.0% w/w。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 变更情况 | 2023年03月16日 变更产品说明书，增加适用仪器机型。 2024年08月29日 产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
