器械名称 | 骨科牵引架 Orthopedic Traction System |
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备案号 | 国械备20240295号 |
备案人名称 | 熠隆(美国)股份有限公司 HillRom, Inc. |
备案人注册地址 | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES |
生产地址 | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES; Avenida Del Telefono No. 200 Huinalá, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 MEXICO |
代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市静安区北京西路968号22052208室(实际楼层19层) |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724833193779.docx) |
产品描述 | 本产品主体部分采用不锈钢、普通钢材、铝合金、硅树脂、氯丁橡胶泡沫、聚乙烯、尼龙材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 本产品用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-30 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息