| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240966号 |
| 备案人名称 | 迈奇医学科技（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青区张家窝镇安福道10号16号厂房301室 |
| 生产地址 | 天津市西青区张家窝镇金地威新.永泰西青智造园16B二层 |
| 型号规格 | MQ-V01：48T/盒、96T/盒、144T/盒、192T/盒 |
| 产品有效期 | -20℃±5℃避光保存，冻融次数不超过6次，低温运输 (<8℃运输时间≤15天)，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 主要由样本处理液Ⅰ(NH4Cl)、样本处理液Ⅱ(NaCl、Na2CO3)、样本处理液Ⅲ(Na2CO3、triton x-100)、样本处理液Ⅳ(NH4Cl、triton x-100)、显色试剂(荧光染料(FAM、HEX、ROX)、碳酸氢钠、甘油、纯化水)。 |
| 预期用途 | 在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-27 |
| 备案类型 | 国产 |
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