| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240360号 |
| 备案人名称 | 广州奕昕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 型号规格 | 48反应/盒、96反应/盒、100反应/盒 |
| 产品有效期 | B盒物料储存于-20℃，A盒物料储存于室温（4~30℃），有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由FFPE消化液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯化水)、脱蜡液(脂肪族烃类)、裂解结合液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇、盐酸、纯化水)、洗涤液1(三羟甲基氨基甲烷、焦碳酸二乙酯、无水乙醇、纯化水)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、纯化水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、纯化水)、磁珠液(四氧化三铁、纯化水)、磁珠洗涤液(四氧化三铁、无水乙醇、纯化水)及蛋白酶K液(蛋白酶K、甘油、氯化钙、三羟甲基氨基甲烷、纯化水、盐酸)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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