| 器械名称 | 骨科定位手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20240316号 |
| 备案人名称 | 北京硬股科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院16号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院16号楼1层102室 |
| 型号规格 | RRFG-A0，RRDD-A0， RRDG-A0，RRGP-A0，RRTD-A0，RRTG-A0 |
| 产品描述 | 骨科定位手术器械包(RRFG-A0)由转接头、骨科导向器、骨把持器、护套(选配)组成。骨科定位手术器械包(RRDD-A0)由骨科定位器(TT01、TT06、CR-1、CR-2、RT01)组成。骨科定位手术器械包(RRDG-A0)由转接头、骨科导向器、骨科定位架、护套(选配)、骨科用扳手组成。骨科定位手术器械包(RRGP-A0)由骨科用扳手、转接头、骨科定位杆(选配)、骨科复位器(选配)、定位针(选配)组成。骨科定位手术器械包(RRTD-A0)由骨科定位器(CR-1、CR-2、GD-2、GD-3)组成。骨科定位手术器械包(RRTG-A0)由骨科用扳手、转接头、骨科定位架、护套(选配)组成。 转接头、骨科用扳手、护套，骨科手术配套工。采用不锈钢制成。骨把持器、骨科复位器，骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。定位针，由头部、针体和尾部组成，采用不锈钢材料制成。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科导向器，骨科手术配套基础工。采用高分子材料和不锈钢材料制成。骨科定位器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金、高分子材料制成。骨科定位杆，骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。骨科定位架，骨科手术配套基础工。采用不锈钢和高分子材料制成。以上产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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