| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240139号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东 |
| 型号规格 | 型号：O型、N型。规格：10人份/盒(保存液3mL/管)；10人份/盒(保存液5mL/管)；25人份/包(保存液3mL/管)；25人份/包(保存液5mL/管)。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，在-30 ~ 45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。保存液由磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、5-溴-5-硝基 -1,3-二恶烷、丙二醇、硫酸庆大霉素和水组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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