| 器械名称 | 股骨近端子母钉髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240176号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC307：导针：01：φ3.2×300、02：φ2.5/φ4.0×1000、03：φ4.2、04：φ3.2×400、05：φ3.2×400、06：φ4.2、07：φ3.；骨科定位器：01：φ18/φ15.2、02：φ3.4/φ15、03：/、04：φ4.2/SW3.0、05：/；快装手柄：01：/；扩髓钻：01：φ3.6/φ15；开路器:01：/；骨科用保护器：01：/；髓内骨折复位器：01：/；骨科用夹持器：01：/；髓腔铰刀：01：φ8.5、φ9.0、φ9.5、φ10.0、φ10.5、φ11.0、φ11.5、φ12.0、φ12.5、φ13.0、φ13.5；柔性扩髓器：01：φ8×500；骨科定位架：01：φ8×500、02：左left、03：右right；器械连接杆：01：M8×1/SW6.5、02：M8×1、03：/、04：/、05：M8×1/SW5、06：M8×1/SW5；骨科用扳手：01：SW6.5、02：SW6.5、03：SW11、04：SW3.0/SW3.5/φ4.0、05：SW5；快速连接杆：01：M8×1、02：M8×1；滑锤：01：/；骨科钻孔瞄准器：01：/、02：φ8.2-φ4.2×180、03：φ11-φ8.2×170、04：/、05：M6/SW11、06：φ10/φ8.1、07：φ8.1/φ5.2；骨科导向器：01：φ7.1/φ9.6、02：φ5.4/φ3.3、03：φ4.2/φ9.6、04：φ3.4/φ9.6；测深器：01：φ3.4、02：/；骨科钻头：01：φ7.1、02：φ6.2/φ7.1、03：φ3.5/φ8.6/φ9.6、04：φ3.5/φ8.6/φ9.6、05：φ4.2；骨科定位杆：01：φ6.2/φ7.0、φ6.2/φ7.0、02：φ4.0、03：φ8.1、04：φ8.1/φ5.1；丝锥：01：φ3.5/φ8.5；骨科用持钉器：01：M4.5×0.5/φ3.4/SW3.5；骨科用螺丝刀：01：2.5/3.0、02：T30/M3、03：T30/M3、04：T30/M3、05：T30/M3、06：T30；骨科钻孔调节定位器 ：01：/、02：/；导钻：01：φ5.2；T型钻头：01：φ5.2。 |
| 产品描述 | 股骨近端子母钉髓内钉器械包由导针、骨科定位器、快装手柄、扩髓钻、开路器、骨科用保护器、髓内骨折复位器、骨科用夹持器、髓腔铰刀、柔性扩髓器、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、快速连接杆、滑锤、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、测深器、骨科钻头、骨科定位杆、丝锥、骨科用持钉器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔调节定位器、导钻、T型钻头组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMB211-03中规定的6061铝合金材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于股骨手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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