| 器械名称 | 弹性髓内钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240172号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC301：骨科导向器：01：φ3.2/φ4.5、骨科钻头：01：φ2.7、φ3.2、02：φ4.5；骨锥：01：直型、02：弯型；骨科用夹持器：01：/；对抗扳手01：/、02：//03：φ4.0；剪断器：01：/；骨科用扳手：01：SW12；骨科定位杆：01：φ3.0/φ4.4、02：φ3.0/φ4.4(斜口25°)、03：φ1.5/φ3.0(斜口45°)、04：/；骨科用螺丝刀：01：φ1.5/φ2.5、02：Φ3.0/φ4.5；持钉钳：01：/；护套：01：M10×1；器械连接杆：01： M10×1；滑锤：01：/。 |
| 产品描述 | 弹性髓内钉器械包由骨科导向器、骨科钻头、骨锥、骨科用夹持器、对抗扳手、剪断器、骨科用扳手、骨科定位杆、骨科用螺丝刀、持钉钳、护套、器械连接杆、滑锤组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304不锈钢材料制成和采用符合ASTMF2026-02中规定的PEEK材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于四肢骨折内固定手术过程中，植入或取出钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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