器械名称 | 弹性髓内钉器械包 |
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备案号 | 苏常械备20240172号 |
备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房) |
生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房) |
型号规格 | XC301:骨科导向器:01:φ3.2/φ4.5、骨科钻头:01:φ2.7、φ3.2、02:φ4.5;骨锥:01:直型、02:弯型;骨科用夹持器:01:/;对抗扳手01:/、02://03:φ4.0;剪断器:01:/;骨科用扳手:01:SW12;骨科定位杆:01:φ3.0/φ4.4、02:φ3.0/φ4.4(斜口25°)、03:φ1.5/φ3.0(斜口45°)、04:/;骨科用螺丝刀:01:φ1.5/φ2.5、02:Φ3.0/φ4.5;持钉钳:01:/;护套:01:M10×1;器械连接杆:01: M10×1;滑锤:01:/。 |
产品描述 | 弹性髓内钉器械包由骨科导向器、骨科钻头、骨锥、骨科用夹持器、对抗扳手、剪断器、骨科用扳手、骨科定位杆、骨科用螺丝刀、持钉钳、护套、器械连接杆、滑锤组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304不锈钢材料制成和采用符合ASTMF2026-02中规定的PEEK材料制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于四肢骨折内固定手术过程中,植入或取出钉用。 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-21 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息