| 器械名称 | 胫骨倒置髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240174号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC310：导针：01：φ2*180、02：φ3.3、φ2.8；骨科用夹持器：01：/；骨科钻孔瞄准器：01：/、02：/、03：φ7、φ8、φ8；04：φ8/φ5.6*118、05：φ5.6/φ3.3、φ5.6/φ2.9；快装手柄：01：/； 扩髓钻：01：φ7.5、φ8.5；髓腔铰刀：01：φ7.5、φ8.5；试模：01：φ7、φ8、φ8；器械连接杆：01：/；滑锤：01：/；对抗扳手：01：/；骨科定位杆：01：/；骨科定位架：01：/；测深器01：/、02：/；骨科用螺丝刀：01：T20、：02：T20；打拔器：01：/；骨科钻头：01：φ2.8、φ3.2。 |
| 产品描述 | 胫骨倒置髓内钉器械包由导针、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、扩髓钻、髓腔铰刀、试模、器械连接杆、滑锤、对抗扳手、骨科定位杆、骨科定位架、测深器、骨科用螺丝刀、打拔器、骨科钻头组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304、317不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于胫骨手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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