| 器械名称 | 软管铰刀器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240171号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC312：髓腔铰刀：01：φ7.5、φ8.0、φ8.5、Φ9.0、Φ9.5、Φ10、Φ10.5、Φ11、Φ11.5、Φ12、12.5、13、13.5、14、14.5、Φ15；快装手柄：01：/；柔性扩髓器：01：/。 |
| 产品描述 | 软管铰刀器械包由髓腔铰刀、快装手柄、柔性扩髓器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中髓腔内的扩髓。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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