| 器械名称 | 股骨倒置髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240173号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC305：模板：01：/；导针：01：φ3.2×300、02：φ2.5/φ4.0/1000；骨科钻孔瞄准器：01：φ14、02：/、03：/、04：φ5.2、φ4.3；快装手柄：01：/；开路器：01：/；髓内骨折复位器：01：/；柔性扩髓器：01：/；髓腔铰刀：01：φ8.5、φ9、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13；骨科定位架：01：/、02：/；器械连接杆：01：M8×1/SW6.5、02：M8×1/M10×1/SW11、03：M8×1/SW5、04：M8×1/SW5、05：M6/SW5、06：/；骨科用扳手：01：SW6.5、02：SW5.0、SW3.0；对抗扳手：01：/；打拔器：01：M10×1；滑锤：01：/；骨科钻孔调节定位器：01：/；骨科定位杆：01：/、02：φ8.1/φ5.2；骨科定位器：01：/、02：φ4.3/SW3.0；测深器：01：/；骨科用螺丝刀：01：SW3.5、02：SW3.5；扩髓钻：01：φ3.2/φ14；导钻：01：φ5.2、02：φ5.2；骨科钻头：01：φ4.3。 |
| 产品描述 | 股骨倒置髓内钉器械包由模板、导针、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、开路器、髓内骨折复位器、柔性扩髓器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、对抗扳手、打拔器、滑锤、骨科钻孔调节定位器、骨科定位杆、骨科定位器、测深器、骨科用螺丝刀、扩髓钻、导钻、骨科钻头组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304、317不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于股骨手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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