| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240101号 |
| 备案人名称 | 江苏和福生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 启东市启东生命健康科技园金科路955号7幢1楼 |
| 生产地址 | 启东市启东生命健康科技园金科路955号7幢1楼 |
| 型号规格 | 50 人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃~30℃密封保存；有效期 24 个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由预洗液、裂解液A、裂解液B、结合液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液和结合柱组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 南通市数据局 |
| 备案日期 | 2024-08-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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