| 器械名称 | 医用X射线防护用具 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220046号 |
| 备案人名称 | 北京科利达医疗设备发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区上地东路25号1层5单元 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地东路25号1层5单元；北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01、地下一层北侧区域02室（委托生产） |
| 型号规格 | AM-L、LP-L、FP-L、LP/FP-L、KP-1-L、KP-2-L、KP-3-L、HP-L、HP-1-L、WP-L、AM、LP、FP、LP/FP、KP-1、KP-2、KP-3、HP、HP-1、WP、AM-UL、LP-UL、FP-UL、LP/FP-UL、KP-1-UL、KP-2-UL、KP-3-UL、HP-UL、HP-1-UL、WP-UL、AM-NL、LP-NL、FP-NL、LP/FP-NL、KP-1-NL、KP-2-NL、KP-3-NL、HP-NL、HP-1-NL、WP-NL。 |
| 产品描述 | 由铅橡胶、铅橡塑或其它含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 2024年08月22日， 型号/规格：由“LP、FP、LP/FP、KP-1、KP-2、KP-3、TP-1、TP-2、TP-3、LP-UL、FP-UL、LP/FP-UL、KP-1-UL、KP-2-UL、KP-3-UL、TP-1-UL、TP-2-UL、TP-3-UL、LP-NL、FP-NL、LP/FP-NL、KP-1-NL、KP-2-NL、KP-3-NL、TP-1-NL、TP-2-NL、TP-3-NL。“变更为“AM-L、LP-L、FP-L、LP/FP-L、KP-1-L、KP-2-L、KP-3-L、HP-L、HP-1-L、WP-L、AM、LP、FP、LP/FP、KP-1、KP-2、KP-3、HP、HP-1、WP、AM-UL、LP-UL、FP-UL、LP/FP-UL、KP-1-UL、KP-2-UL、KP-3-UL、HP-UL、HP-1-UL、WP-UL、AM-NL、LP-NL、FP-NL、LP/FP-NL、KP-1-NL、KP-2-NL、KP-3-NL、HP-NL、HP-1-NL、WP-NL。”、生产地址：由“北京市海淀区上地东路25号1层5单元“变更为“北京市海淀区上地东路25号1层5单元；北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01、地下一层北侧区域-02室（委托生产）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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