| 器械名称 | 基础开颅专用手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220383号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔煜圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号 |
| 型号规格 | JCKLZY-I(各组件的型号规格件组件型号规格附表) |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、骨膜剥离器、骨撬、双头剥离匙、显微钩、鼻窥器、组织压板、显微冲洗吸引管、探针、显微针、颅钻、显微冲洗针、颅骨线锯条、线锯导引器、组织镊、组织剪、刮匙、头皮拉钩、神经外科组织活检钳、咬骨钳、双关节咬骨钳、椎板咬骨钳、开口锥、弓形钻、头皮夹钳组成，可重复使用，非无菌提供。每个组件的产品描述附表。 |
| 预期用途 | 该产品供基础开颅手术时使用，每个组件的预期用途附表。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | JCKLZY-I（各组件的型号规格件组件型号规格附表） 2024-08-2 \n,由脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、骨膜剥离器、骨撬、双头剥离匙、显微钩、鼻窥器、组织压板、显微冲洗吸引管、探针、显微针、颅钻、显微冲洗针、颅骨线锯条、线锯导引器、组织镊、组织剪、刮匙、头皮拉钩、神经外科组织活检钳、咬骨钳、双关节咬骨钳、椎板咬骨钳、开口锥、弓形钻、头皮夹钳组成，可重复使用，非无菌提供。每个组件的产品描述见附表。 2024-08-2 \n,5年 2024-08-2 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222025","sccsx":"天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-08-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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