| 器械名称 | 螺纹钉 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220213号 |
| 备案人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 型号规格 | SN-01型、SN-02型 |
| 产品描述 | 由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。一次性使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 变更情况 | 2024年08月23日， 产品描述：由“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。”、预期用途：由“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。“变更为“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。一次性使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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