| 器械名称 | 胫骨带锁髓内钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210088号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 胫骨带锁髓内钉安装器械包由骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、导钻、骨科钻头、开路器、螺纹钉、骨锤、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、打拔器、夹持钳、柔性扩髓器、髓腔扩大钻、骨测量器、骨科用持钉器、骨导引针、骨科用保护器、快装手柄、骨科导向器、扩随钻组成。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、胶木、硅胶制成，可重复使用，产品技术要求。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供胫骨带锁髓内钉手术操作时配套安装使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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