| 器械名称 | 金属带锁髓内钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200012号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 型号规格 | PFNA型 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 金属带锁髓内钉安装器械包由骨科定位架、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位器、螺纹钉、导钻、髓腔扩大钻、骨科钻头、打拔器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、快装手柄、开路器、柔性杆、夹持钳、骨测量器、滑锤、导针、钉孔清除器、骨科用保护器组成。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、硅胶材料制成，可重复使用，产品技术要求。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供金属带锁髓内钉手术操作时配套安装使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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