| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180003号 |
| 备案人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、弹力型、防水型 规格(允差±10%)：72mm×19mm、70mm×18mm、80mm×25mm、65mm×25mm、60mm×20mm、72mm×25mm、76mm×38mm、76mm×51mm |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材(无纺布、弹力布、PU基材)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数和真菌菌落总数不得超过100cfu/g，大肠菌群，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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