器械名称 | 牙科抛光磨头 Dental polishing products |
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备案号 | 国械备20240293号 |
备案人名称 | 博拉瑟勒有限公司 Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
备案人注册地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany |
生产地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany |
代理人名称 | 永逸轩科技(北京)有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
型号规格 | 产品型号:规格型号表;产品规格:1个/包装, 5个/包装, 10个/包装, 50个/包装, 100个/包装(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724596921098.docx) |
产品描述 | 分为手动和机动两类。手动类产品由手持部分和工作端组成;机动类产品由金属柄(或塑料柄)和工作端组成,金属柄(或塑料柄)与牙科手机连接,其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-28 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息