| 器械名称 | 牙科修整用钨钢车针 Tungsten carbide Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240291号 |
| 备案人名称 | 博拉瑟勒有限公司 Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany |
| 代理人名称 | 永逸轩科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
| 型号规格 | 产品型号：规格型号表；产品规格：1个/包装, 5个/包装, 10个/包装, 50个/包装, 100个/包装(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724597890832.docx) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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