| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20240033号 |
| 备案人名称 | 上海万子健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 型号规格 | 48人份/盒(手工法)、96人份/盒(自动法)。 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、无水乙醇、蛋白酶K、磁珠、水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
