| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20240016号 |
| 备案人名称 | 湖南迪图生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省常德市石门县宝峰街道曹家棚社区一组(兰香路1栋) |
| 生产地址 | 湖南省常德市石门县宝峰街道曹家棚社区一组(兰香路1栋) |
| 型号规格 | 100ml、200ml、300ml、500ml、1L、1.5L、2L、4L、5L、10L、15L、20L、100ml×4、200ml×4、500ml×3、500ml×4、1L＋12ml、1L×4、1.5L×2、2L×2、4L×2、5L×2。(体规格参照该产品包装标签所示) |
| 产品有效期 | 储存于2～40℃通风干燥的室内，避免曝光、冷冻，有效期12个月，复温到15℃～35℃使用，开口有效期60天。 |
| 产品描述 | 去离子水、表面活性剂、氯化钠、季铵盐、缓冲剂、稳定剂。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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