| 器械名称 | 滴注式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240509号 |
| 备案人名称 | 广东和创药用精密包材有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明新区公明街道工业公司塘尾工业区CM2号 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾工业区CM2号 |
| 型号规格 | φ18、φ20、φ24 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。吸嘴采用硅胶制成，腔体采用聚乙烯制成，吸入器连接口采用聚丙烯制成。非无菌提供。微生物限度：需氧菌数每只不得过100cfu，霉菌和酵母菌数每只不得过100cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每只不得检出。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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