| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240321号 |
| 备案人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401408室；2号楼1楼、4楼 |
| 型号规格 | 96反应/盒；192反应/盒；384反应/盒。 |
| 产品有效期 | 贮存于室温（10~30℃），有效期为12 个月。 |
| 产品描述 | 由研磨管(氧化锆珠)、裂解液GHH(盐酸胍、曲拉通100、Tris-HCl、异丙醇)、磁珠悬浮液GE(纳米磁珠)、蛋白酶K、缓冲液GDF(盐酸胍、Tris-Hcl)、漂洗液PWG(氯化钠)、洗脱液(Tris-HCl、乙二胺四乙酸)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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