| 器械名称 | HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240313号 |
| 备案人名称 | 贵州思恩腾生物医药有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房401室 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市黔东南高新技术产业开发区第一产业园A区8#标准厂房 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒；Ⅱ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒 |
| 产品描述 | 产品主要由显色试纸、染色剂、尿杯(选配)组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于尿液中HPV病毒感染细胞进行染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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