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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 粤穗械备20240324号
备案人名称 广州市宝创生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
型号规格 32次/盒、48次/盒、96次/盒
产品有效期 2℃~30℃贮存,有效期为12个月。
产品描述 由预分装试剂、蛋白酶K、样本处理液(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸四钠和十二烷基硫酸钠)、磁棒套组成。预分装试剂由裂解液(三(羟甲基)氨基甲烷、硫氰酸胍、无水乙酸钠、聚乙二醇、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通X-100、异丙醇)、纳米磁珠、洗涤液1(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、硫氰酸胍、曲拉通X-100、异丙醇)、洗涤液2(丙三醇、2-甲基-1,3-丙二醇、无水乙醇)、洗涤液3(DEPC处理水)、洗脱液(1×TE Buffer、DEPC处理水)组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-07-24
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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