| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240327号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼） |
| 型号规格 | A型：24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒；M型：48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存于2~37℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | A型由蛋白酶K(蛋白酶K)、SDS溶液(十二烷基硫酸钠)、研磨管(玻璃珠)、样本板(异硫氰酸胍、异丙醇)、清洗板1(异硫氰酸胍、乙醇)、清洗板2(Tris、异丙醇、磁珠液)、洗脱板(无酶水)、96联磁力套组成。[br]M型由蛋白酶K(蛋白酶K)、SDS溶液(十二烷基硫酸钠)、研磨管(玻璃珠)、裂解液JLBN(异硫氰酸胍盐、异丙醇)、洗涤液BW1(异硫氰酸胍盐)、洗涤液BW2(Tris、异丙醇)、洗脱液NFW(无酶水)、磁珠液MPG(磁珠液)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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