| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231186号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 型号规格 | MS-VF4503、MS-LF7804、MS-VF4505、MS-FSU001 |
| 产品描述 | 由采样杆和采样头组成。非无菌提供。细菌菌落总数(CFU/支) ≤200，真菌菌落总数(CFU/支) ≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-19 |
| 变更情况 | 2024年2月1日：型号/规格新增“MS-LF7804”。；2024年7月19日：新增型号/规格“MS-VF4505、MS-FSU001”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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