| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220226号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 型号规格 | 型号：ESR 规格：1L×1/1L×4 |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度 2℃～ 30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好处，储存有效期为2 年。 本品使用温度为10℃~35℃，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.00% |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的含ESR分析功能的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2024年7月18日：产品有效期由“本品应储存在温度 2℃～ 30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好处，储存有效期为2 年。 本品使用温度见适配仪器工作温度，开瓶后使用有效期为 90 天”变更为“本品应储存在温度 2℃～ 30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好处，储存有效期为2 年。 本品使用温度为10℃~35℃，开瓶后使用有效期为90天”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的含ESR分析功能的仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
