| 器械名称 | 脱水剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣宜械备20240034号 |
| 备案人名称 | 江西润沅槺生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省宜春市上高县工业园食品大道166号二期6栋 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县工业园食品大道166号二期6栋 |
| 型号规格 | 型号：脱水剂I、脱水剂II、脱水剂III、脱水剂IV、脱水剂V、脱水剂VI 规格： 20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2000ml/瓶、2.5L/瓶、3L/瓶、3.5L/瓶、4L/瓶、4.5L/瓶、5L/瓶 包装：产品每种型号规格单独包装 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 脱水剂I：无水乙醇(70%)、纯化水(29.9%)、乙二胺四乙酸(EDTA)(0.1%) 脱水剂II：无水乙醇(75%)、纯化水(24.9%)、乙二胺四乙酸(EDTA)(0.1%) 脱水剂III：无水乙醇(80%)、纯化水(19.9%)、乙二胺四乙酸(EDTA)(0.1%) 脱水剂IV：无水乙醇(85%)、纯化水(14.9%)、乙二胺四乙酸(EDTA)(0.1%) 脱水剂V：无水乙醇(95%)、纯化水(4.9%)、乙二胺四乙酸(EDTA)(0.1%) 脱水剂VI：无水乙醇(99.9%)、乙二胺四乙酸(EDTA)(0.1%) |
| 预期用途 | 用于病理分析前组织标本的梯度脱水或切片染色前梯度水化 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 变更情况 | 包装规格由“型号：脱水剂I、脱水剂II、脱水剂III、脱水剂IV 规格： 20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2000ml/瓶 包装：产品每种型号规格单独包装”变更为“型号：脱水剂I、脱水剂II、脱水剂III、脱水剂IV、脱水剂V、脱水剂VI 规格： 20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2000ml/瓶、2.5L/瓶、3L/瓶、3.5L/瓶、4L/瓶、4.5L/瓶、5L/瓶 包装：产品每种型号规格单独包装”；主要组成成分由“脱水剂I：无水乙醇（70%）、纯化水（29.99%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂II：无水乙醇（80%）、纯化水（19.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂III：无水乙醇（95%）、纯化水（4.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂IV：无水乙醇（99.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%）”变更为“脱水剂I：无水乙醇（70%）、纯化水（29.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂II：无水乙醇（75%）、纯化水（24.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂III：无水乙醇（80%）、纯化水（19.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂IV：无水乙醇（85%）、纯化水（14.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂V：无水乙醇（95%）、纯化水（4.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%） 脱水剂VI：无水乙醇（99.9%）、乙二胺四乙酸（EDTA）（0.1%）”；变更时间2024年8月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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