| 器械名称 | 呼气末二氧化碳采集鼻导管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240071号 |
| 备案人名称 | 广东天成天美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）94号地块之乐龙国际创意城E栋117127号 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）94号地块之乐龙国际创意城E栋117127号 |
| 型号规格 | 型号：口鼻式、咬嘴鼻式；规格：S、M、L |
| 产品描述 | 口鼻式由鼻塞、氧气软管、调节环、输氧接头、鲁尔接头、二氧化碳采集软管、二氧化碳采集用过滤器(选配)、二氧化碳采集延长软管(选配)组成。咬嘴鼻式由鼻塞、氧气软管、调节环、输氧接头、鲁尔接头、二氧化碳采集软管、咬口、二氧化碳采集用过滤器(选配)、二氧化碳采集延长导管(选配)组成。均为无源产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于病人呼出二氧化碳气体的采集，同时与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 备注 | 变更情况：2024年08月16日，预期用途变更为适用于病人呼出二氧化碳气体的采集，同时与输氧系统连接供人体吸入氧气用。，产品描述(主要组成成分)变更为口鼻式由鼻塞、氧气软管、调节环、输氧接头、鲁尔接头、二氧化碳采集软管、二氧化碳采集用过滤器(选配)、二氧化碳采集延长软管(选配)组成。咬嘴鼻式由鼻塞、氧气软管、调节环、输氧接头、鲁尔接头、二氧化碳采集软管、咬口、二氧化碳采集用过滤器(选配)、二氧化碳采集延长导管(选配)组成。均为无源产品，非无菌提供。，产品名称变更为呼气末二氧化碳采集鼻导管。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年08月16日，预期用途变更为适用于病人呼出二氧化碳气体的采集，同时与输氧系统连接供人体吸入氧气用。，产品描述（主要组成成分）变更为口鼻式由鼻塞、氧气软管、调节环、输氧接头、鲁尔接头、二氧化碳采集软管、二氧化碳采集用过滤器（选配）、二氧化碳采集延长软管（选配）组成。咬嘴鼻式由鼻塞、氧气软管、调节环、输氧接头、鲁尔接头、二氧化碳采集软管、咬口、二氧化碳采集用过滤器（选配）、二氧化碳采集延长导管（选配）组成。均为无源产品，非无菌提供。，产品名称变更为呼气末二氧化碳采集鼻导管。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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