| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20240039号 |
| 备案人名称 | 沧州恒沣医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市沧县大官厅乡大官厅村2号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧县大官厅乡大官厅村2号 |
| 型号规格 | SZGDQ-SJ-PG、SZGDQ-JZ-PG、SZGDQ-SJ-DLM、SZGDQ-JZ-DLM |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由涤纶棉、人造皮革、聚氨酯海绵、固定绑带制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对上肢部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 2024年08月20日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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