| 器械名称 | B群链球菌增菌培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240205号 |
| 备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 型号规格 | 20管/塑封(1ml/管)； 50管/塑封(1ml/管) |
| 产品有效期 | 于4℃-30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 蛋白胨、酵母膏粉、牛肉膏粉、葡萄糖、磷酸氢二钠、碳酸钠、氯化钠和纯化水。 |
| 预期用途 | 用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备注 | 产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2024年07月18日,产品分类名称由“增菌培养基”变更为“B群链球菌增菌培养基”；预期用途由“用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。”变更为“用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”；备注由“”变更为“产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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