| 器械名称 | 骨科固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20230471号 |
| 备案人名称 | 青岛鑫昊华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市胶州市洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 型号规格 | 产品型号为：XHH04-1，XHH04-2，XHH14-1，XHH16-1，XHH16-2，XHH16-3，XHH17-1，XHH17-2，XHH17-3，XHH17-4，XHH17-5，XHH17-6，XHH25-1，XHH27-1，XHH27-2，XHH32-1，XHH53-1，XHH53-2，XHH55-1，XHH55-2，XHH55-3，XHH55-4，XHH60-1，XHH61-1，XHH62-1，XHH63-1，XHH106-1，XHH145-1，XHH145-2，XHH145-3，XHH145-4，XHH145-5，XHH145-6，XHH145-7，XHH169-1。规格为： XHH04-1(长度43cm,宽度17cm)；XHH04-2 M、L(长度27、32.5cm,宽度11、14cm)；XHH14-1 S、M、L(长度94.5、110、130cm,宽度25cm)；XHH16-1 S、M、L(长度85、110、118cm,宽度26cm)；XHH16-2 适配款(长度60-130cm(每隔1cm为一规格),宽度26cm)；XHH16-3 S、M、L、XL、XXL(长度100、110、120、130、140cm,宽度25cm)；XHH17-1 S、M、L、XL(长度84、104、124、144cm,宽度29、34cm)；XHH17-2 S、M、L、XL、XXL(长度77、97、116、137、161cm,宽度25、30cm)；XHH17-3 S、M、L(长度105、115、125cm,宽度27cm)；XHH17-4 S、M、L(长度105、115、125cm,宽度27cm)；XHH17-5 适配款(长度50-130cm(每隔1cm为一规格),宽度10-40cm(每隔2cm为一规格))；XHH17-6 S、M、L、XL(长度89、99、109、119cm,宽度24cm)；XHH25-1 S、M、L(长度50、55、59cm,宽度13cm)；XHH27-1 S、M、L、XL(长度42.5、47.5、56.5、61cm,宽度12、16.5、18.5、22.5cm)；XHH27-2 S、M、L(长度39.5、42.5、45.5cm,宽度8.5、10.5cm)；XHH32-1 左、右(长度30cm,宽度18.5cm)； XHH53-1(长度56cm,宽度20.5cm)；XHH53-2 S、M、L(长度17、20、24cm,宽度13、16、19cm)；XHH55-1 S、M、L/ 左、右(长度100、110、120cm,宽度52、54cm)；XHH55-2 适配款/左、右(长度50-130cm(每隔1cm为一规格),宽度30-60cm(每隔2cm为一规格))；XHH55-3 S、M、L/ 左、右(长度100、110、120cm,宽度40cm)；XHH55-4 左、右(长度45cm,宽度40cm)；XHH60-1 左、右(长度30cm,宽度16cm)；XHH61-1 左、右(长度15.5cm,宽度5.5cm)；XHH62-1 M、L/ 左、右(长度16、17cm,宽度3、4.3cm)；XHH63-1(长度106cm,宽度51cm)；XHH106-1 左、右(长度15cm,宽度9cm)；XHH145-1 S、M、L(长度95、105、115cm,宽度21.5cm)；XHH145-2 适配款(长度60-130cm(每隔1cm为一规格),宽度21.5cm)；XHH145-3 双侧加宽护板款/ S、M、L(长度95、105、115cm,宽度21.5cm)；XHH145-4 单侧加宽护板款/ S、M、L(长度100、110、120cm,宽度21.5cm)；XHH145-5单侧护板款/ S、M、L(长度100、110、120cm,宽度10cm)；XHH145-6全肋款/ M、L(长度41.5、46.5cm,宽度39.5cm)；XHH145-7(长度35-140cm(每隔10cm为一规格),宽度13-28 cm(每间隔5cm为一规格))；XHH169-1 S、M、L、XL/ 左、右(长度66、71、76、81cm,宽度21cm)。允差为±1cm。产品的型号/规格是根据部位和大小来划分的。 |
| 产品描述 | 产品采用铝合金、不锈钢、聚酯纤维、碳纤维、低温热塑板、橡胶、硅胶、PP、POM、PE、EVA、SBR、PVC、TPU、PU、EPE、无纺布、尼龙、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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